Ders Bilgileri

ECZACILIK MEVZUATI VE İŞLETMECİLİĞİ
Kodu	Dönemi	Teori	Uygulama	Ulusal Kredisi	AKTS Kredisi
		Saat / Hafta
ECZ422	Bahar	4	0	4	4

Ön Koşulu Olan Ders( ler )	Yok
Dili	tr
Türü	Zorunlu
Seviyesi	Lisans
Öğretim Elemanı( ları )	Doç. Dr. Nefise Özlen Şahin (koordinatör), Prof. Dr. Bahar Tunçtan, Doç. Dr. Öztekin Algül
Öğretim Sistemi	Yüz Yüze
Önerilen Hususlar	Yok
Staj Durumu	Yok
Amacı	Türkiyedeki eczacılık mevzuatı, tabii bulunulan kanunlar, meslek etiği, iyi eczacılık uygulamaları, ilaç endüstrisi, hastane, eczane,iş hukuğu konusunda öğrencilerin bilgilendirilmesi amaçlanmaktadır. İşletmelerin kuruluşu, ruhsatlandırma, muhasebe, vergi uygulamaları konusunda deneyim sahibi olması amaçlanmaktadır.
İçeriği	Muhasebenin temel kavramları, örnek problemlerle muhasebe ve vergi uygulamaları, temel işletme ve ekonomi kavramları, şirket kurma, büyüme, anlaşmalar, iş hukuku, eczacılıkla ilgili yasa ve yönetmelikler, eczanelerde iş idaresi, pazarlama, hastane ve eczane eczacılığı ve yönetimi, ilaç endüstrisi, ruhsatlandırma, patent, veri koruma, GPP, farmakovijilans, global harmonizasyon konularında temel bilgiler ve bu konuların uygulamasını içeren proje hazırlanmasını kapsar.

Dersin Öğrenim Çıktıları

#	Öğrenim Çıktıları
1	Temel ekonomi ve işletme kavramlarını açıklar.
2	İlaca ve eczacılıkla ilgili yasa ve yönetmelikleri açıklar.
3	İş hukukunu tanımlar.
4	Şirket, kooperatif, depo kurar.
5	Muhasebe ve vergi uygulamalarını yürütür.
6	İlaçta ruhsat başvurusu nasıl yapılır, dosya nasıl hazırlanır açıklar.
7	Patent, veri koruma, farmakovijilansı açıklar.

Haftalık Ayrıntılı Ders İçeriği

#	Konular	Öğretim Yöntem ve Teknikleri
1	İşletmenin temel kavramları, işletmelerin sınıflandırılması; EKONOMİ ORGANİZASYON KAVRAMI ECZACILIKTA İŞ İDARESİ	Anlatım
2	Şirketleşme, şirketlerde büyüme, işletmeler arası antlaşmalar, birlikler, işletmelerin kuruluş nedeni ve amaçları, Hukuk ile ilgili genel bilgiler, hukuk nedir? Türk Kodeksi Kanunu (Kanun no 767) Eczacılar ve eczaneler hakkındaki kanun (Kanun no 6197 ve 6308) Örnek olay çalışmaları	Anlatım
3	Eczaneler ve eczane hizmetleri hakkında yönetmelik (sayı: 21374) İspençiyari ve tıbbi müstahzarlar kanunu ve ilgili yönetmelik (kanun no 1262) Tıbbi cihazlarla ilgili yönetmelik Özel tıbbi amaçlı diyet gıdalar (tıbbi mamalar) tebliği (Tebliğ No 2001/42)	Anlatım
4	Muhasebeye Giriş: Muhasebenin tanımı ve fonksiyonları ve genel bilgiler Mal Alış – Satışları / Değerleme Bılanço Ve Gelır Tablosu Muhasebe işlemlerinin kaydı ve hesap kavramı Bir işletme olarak eczane	Anlatım
5	Eczacılıkla İlgili Vergi Uygulamaları; HASTANE ECZACILIĞI	Anlatım
6	Maliyet, gider kavramları Faiz, İskonto, Mal Fazlası, Stok, Risturn Geliri, İlaç ve Eczacılıkta Bakanlık Teşkilatı	Anlatım
7	Ara sınav Finansal Analiz / Eczanelerde Nakit Yönetimi ( Bütçe ) Muhasebe uygulamaları Doç. Dr. Öztekin Algül
8	İyi Eczacılık Uygulamaları Kılavuzu İyi Laboratuvar Uygulamaları Kılavuzu Ecza depoları hakkında yönetmelik (1 saat)	Anlatım
9	Kontrol altındaki ilaçlar: Uyuşturucu ve psikotrop ilaç reçeteleri; Kan ve kan ürünleri reçeteleri Kozmetik Kanunu (sayı: 3977) ve Kozmetik Yönetmeliği (1 saat) Radyofarmasötik Yönetmeliği (1 saat)	Anlatım
10	Fire Ve Karlılık hesaplamaları Reçetelerde geri ödemeler ile ilgili yasal düzenlemeler E-reçete	Anlatım
11	Finansal Analiz / Eczanelerde Nakit Yönetimi-1( Bütçe ) Eczacılıkta pazarlama işleri Eczane için fizibilite çalışmaları Eczane kurulum yeri seçimi ve büyüklüğünün belirlenmesi Örnek olay çalışması	Anlatım
12	İlaçların güvenliğinin izlenmesi ve değerlendirilmesi konusunda yasal mevzuat (2 saat) Ruhsatlandırma Tıbbi Farmasötik ürünlerin ruhsatlandırma yönetmeliği (sayı:22218)	Anlatım
13	Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik (sayı: 28030) ve uygulamalar (1 saat) Sosyal Güvenlik Kurumu (1 saat) HASTANE ECZACILIĞI (2 saat)	Anlatım
14	Bilgisayarlı muhasebe programları (2 saat) İş Hukuku (1 saat) İlaç endüstrisi (1 saat)	Anlatım
15	FARMASÖTİKLERİN GLOBAL HARMONİZASYONU (2 saat) Eczacı Odaları, çalışma usul ve teşkilatı ( 1 saat) LİDERLİK (1 saat)	Anlatım
16	Son sınav

Resources

#	Malzeme / Kaynak Adı	Kaynak Hakkında Bilgi	Referans / Önerilen Kaynak
1	İlaca Ait Yasalar	KC Güven, A Araman	Referans kaynak
2	www.teb.org.tr		Referans kaynak
3	www.eczaakademi.org.tr		Referans kaynak
4	Pharmaceutical Marketing: Principles, Envrionment, & Practice	EM Kollosa, The Haworth Press	Referans kaynak
5	Genel İşletme	Eyüp Akte, Nobel Yayınevi, 2006	Referans kaynak
6	Çözümlü Genel Muhasebe Problemleri	Orhan Sevilengül, Gazi Kitabevi, 2010	Referans kaynak

Ölçme ve Değerlendirme Sistemi

#	Ağırlık	Çalışma Türü	Çalışma Adı
1	0.3	1	1. Ara Sınav
2	0.2	10	Son Proje
3	0.5	5	Son Sınav

Dersin Öğrenim Çıktıları ve Program Yeterlilikleri ile İlişkileri

#	Öğrenim Çıktıları	Program Çıktıları	Ölçme ve Değerlendirme
1	Temel ekonomi ve işletme kavramlarını açıklar.	1͵2͵3͵4͵5͵11	1͵2͵3
2	İlaca ve eczacılıkla ilgili yasa ve yönetmelikleri açıklar.	1͵2͵3͵4͵5͵11	1͵2͵3
3	İş hukukunu tanımlar.	1͵2͵3͵4͵5͵11	1͵3
4	Şirket, kooperatif, depo kurar.	1͵2͵3͵4͵5	1͵2͵3
5	Muhasebe ve vergi uygulamalarını yürütür.	1͵2͵3͵4͵5͵11	1͵3
6	İlaçta ruhsat başvurusu nasıl yapılır, dosya nasıl hazırlanır açıklar.	1͵2͵3͵4͵5	3
7	Patent, veri koruma, farmakovijilansı açıklar.	1͵2͵3͵4͵5	3

Not: Ölçme ve Değerlendirme sütununda belirtilen sayılar, bir üstte bulunan Ölçme ve Değerlerndirme Sistemi başlıklı tabloda belirtilen çalışmaları işaret etmektedir.

İş Yükü Detayları

#	Etkinlik	Adet	Süre (Saat)	İş Yükü
0	Ders Süresi	14	4	56
1	Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi (Ön çalışma, pekiştirme)	14	1	14
2	Sunum ve Seminer Hazırlama	1	2	2
3	İnternette tarama, kütüphane ve arşiv çalışması	2	4	8
4	Belge/bilgi listeleri oluşturma	0	0	0
5	Atölye	0	0	0
6	Ara Sınav için Hazırlık	1	6	6
7	Ara Sınav	1	1	1
8	Kısa Sınav	0	0	0
9	Ödev	0	0	0
10	Ara Proje	0	0	0
11	Ara Uygulama	0	0	0
12	Son Proje	1	4	4
13	Son Uygulama	0	0	0
14	Son Sınav için Hazırlık	1	8	8
15	Son Sınav	1	1	1
				100