Mersin Üniversitesi
Ders Bilgileri
| BİYOFARMASÖTİK | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kodu | Dönemi | Teori | Uygulama | Ulusal Kredisi | AKTS Kredisi | |
| Saat / Hafta | ||||||
| ECZ437 | Güz | 1 | 0 | 1 | 1 | |
| Ön Koşulu Olan Ders( ler ) | Farmasötik Teknoloji I-III, Farmakoloji I-IV |
| Dili | tr |
| Türü | Zorunlu |
| Seviyesi | Lisans |
| Öğretim Elemanı( ları ) | Doç. Dr. Nefise Özlen Şahin |
| Öğretim Sistemi | Yüz Yüze |
| Önerilen Hususlar | Yok |
| Staj Durumu | Yok |
| Amacı | Dersin amacı, farmakokinetik parametreleri farmakoterapötik plan hazırlanması ve hasta izleminde kullanabilecek bilgi ve donanıma sahip eczacılar yetiştirmek; biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarını yürütmesini sağlayacak temel bilgileri edinmesini sağlamak. |
| İçeriği | Çözünme hızı, in vitro çözünme hızı testleri, farmasötik dozaj şekillerinden ilaçların çözünme hızını etkileyen faktörler, ilaç absorpsiyon mekanizmaları, biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik ile ilgili temel kavramlar, yasal düzenlemeler ve kılavuzlar, parenteral ve oral dozaj şekilleri uygulamalarına ait farmakokinetik parametrelerin hesaplanması, in vitro ve in vivo korelasyon konuları yer almaktadır. |
Dersin Öğrenim Çıktıları
| # | Öğrenim Çıktıları |
|---|---|
| 1 | Çözünme hızı, in vitro çözünme hızı testleri, farmasötik dozaj şekillerinden ilaçların çözünme hızını etkileyen faktörleri açıklar. |
| 2 | İlaç absorpsiyon mekanizmaları hakkında temel kavramları açıklar. |
| 3 | Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik ile ilgili temel kavramlar, yasal düzenlemeler ve kılavuzları açıklar. |
| 4 | Parenteral ve oral dozaj şekilleri uygulamalarına ait farmakokinetik parametreleri hesaplar. |
| 5 | In vitro ve in vivo korelasyon konularındaki temel kavramları tanımlar. |
| 6 | Farmakokinetik parametrelerin farmakoterapötik plan hazırlanması ve hasta izleminde uygular. |
| 7 | Bir biyoyararlanım çalışması dizayn eder. |
Haftalık Ayrıntılı Ders İçeriği
| # | Konular | Öğretim Yöntem ve Teknikleri |
|---|---|---|
| 1 | Giriş, biyolojik membranlardan ilaç geçişi | Anlatım |
| 2 | Proteinlere bağlanma | Anlatım |
| 3 | LADMER, emilim | Anlatım |
| 4 | Dağılma hacmi | Anlatım |
| 5 | Metabolizma, hepatik ilk geçiş etkisi | Anlatım |
| 6 | Atılım, klerans | Anlatım |
| 7 | Kompartman modeli, tek kompartman modeli | Anlatım |
| 8 | Ara sınav | |
| 9 | İki kompartman modeli, yinelenen doz | Anlatım |
| 10 | Biyoyararlanım faktörlerine bağlı kan düzeyindeki değişiklikler | Anlatım |
| 11 | Biyoyaralanım ölçümleir ve hesaplamalar | Anlatım |
| 12 | Biyoyararlanım çalışması istenen durumlar | Anlatım |
| 13 | Biyoeşdeğerlik | Anlatım |
| 14 | Biyoeşdeğerlik çalışmasındaki kriterler | Anlatım |
| 15 | Biyoeşdeğerlik incelemesi istenmeyen durumlar ve biyofarmasötik sınıflandırma sistemi | Anlatım |
| 16 | Son sınav |
Resources
| # | Malzeme / Kaynak Adı | Kaynak Hakkında Bilgi | Referans / Önerilen Kaynak |
|---|---|---|---|
| 1 | Modern Farmasötik Teknoloji | F. Acartürk, İ. Ağabeyoğlu, N. Çelebi, T. Değim, Z. Değim, T. Doğanay, S. Takka, F. Tırnaksız, 2006. | Referans kaynak |
| 2 | Applied Biopharmaceutics&Pharmacokinetics | L.Shargel, S.Wu-Pong, A.B.C. Yu, 2005. | Referans kaynak |
| 3 | Farmasötik Teknoloji-Teme Konular ve Dozaj Şekilleri | A.Z. Gürsoy, 2004. | Referans kaynak |
| 4 | Basic Pharmacokinetic | M.A. Hedaya, 2007. | Referans kaynak |
| 5 | Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics: Concepts and Applicaitons | Rowland, M, Tozer, TN, Lippincott Williams & Wilkins, 1995 | Referans kaynak |
Ölçme ve Değerlendirme Sistemi
| # | Ağırlık | Çalışma Türü | Çalışma Adı |
|---|---|---|---|
| 1 | 0.3 | 1 | 1. Ara Sınav |
| 2 | 0.1 | 3 | 1. Ödev |
| 3 | 0.6 | 5 | Son Sınav |
Dersin Öğrenim Çıktıları ve Program Yeterlilikleri ile İlişkileri
| # | Öğrenim Çıktıları | Program Çıktıları | Ölçme ve Değerlendirme |
|---|---|---|---|
| 1 | Çözünme hızı, in vitro çözünme hızı testleri, farmasötik dozaj şekillerinden ilaçların çözünme hızını etkileyen faktörleri açıklar. | 1͵3͵4͵5͵7͵8 | 1͵3 |
| 2 | İlaç absorpsiyon mekanizmaları hakkında temel kavramları açıklar. | 1͵3͵4͵5͵7͵8 | 1͵3 |
| 3 | Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik ile ilgili temel kavramlar, yasal düzenlemeler ve kılavuzları açıklar. | 1͵3͵4͵5͵7͵8 | 1͵3 |
| 4 | Parenteral ve oral dozaj şekilleri uygulamalarına ait farmakokinetik parametreleri hesaplar. | 1͵3͵4͵5͵7͵8 | 1͵2͵3 |
| 5 | In vitro ve in vivo korelasyon konularındaki temel kavramları tanımlar. | 1͵3͵4͵5͵7͵8 | 3 |
| 6 | Farmakokinetik parametrelerin farmakoterapötik plan hazırlanması ve hasta izleminde uygular. | 1͵3͵4͵5͵7͵8 | 2͵3 |
| 7 | Bir biyoyararlanım çalışması dizayn eder. | 1͵3͵4͵5͵7͵8 | 3 |
Not: Ölçme ve Değerlendirme sütununda belirtilen sayılar, bir üstte bulunan Ölçme ve Değerlerndirme Sistemi başlıklı tabloda belirtilen çalışmaları işaret etmektedir.
İş Yükü Detayları
| # | Etkinlik | Adet | Süre (Saat) | İş Yükü |
|---|---|---|---|---|
| 0 | Ders Süresi | 14 | 1 | 14 |
| 1 | Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi (Ön çalışma, pekiştirme) | 14 | 0 | 0 |
| 2 | Sunum ve Seminer Hazırlama | 0 | 0 | 0 |
| 3 | İnternette tarama, kütüphane ve arşiv çalışması | 2 | 1 | 2 |
| 4 | Belge/bilgi listeleri oluşturma | 0 | 0 | 0 |
| 5 | Atölye | 0 | 0 | 0 |
| 6 | Ara Sınav için Hazırlık | 1 | 1 | 1 |
| 7 | Ara Sınav | 1 | 2 | 2 |
| 8 | Kısa Sınav | 0 | 0 | 0 |
| 9 | Ödev | 2 | 2 | 4 |
| 10 | Ara Proje | 0 | 0 | 0 |
| 11 | Ara Uygulama | 0 | 0 | 0 |
| 12 | Son Proje | 0 | 0 | 0 |
| 13 | Son Uygulama | 0 | 0 | 0 |
| 14 | Son Sınav için Hazırlık | 1 | 1 | 1 |
| 15 | Son Sınav | 1 | 1 | 1 |
| 25 | ||||